Extra! Chinas neuer inaktivierter Coronavirus-Impfstoff für klinische Studien zugelassen

Apr 20, 2020

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Der Reporter erfuhr vom Forschungsteam des Joint Defense and Joint Control Mechanism des State Council am 14 th, dass die beiden neuen inaktivierten Coronavirus-Impfstoffe von China&# 39 die Lizenz für klinische Studien für erhalten haben Gleichzeitig wurden die Phase I- oder II-Fusion der State Drug Administration und verwandte klinische Studien begonnen. Dies ist die erste Charge eines neuen inaktivierten Coronavirus-Impfstoffs, der die klinische Forschungsgenehmigung erhalten hat.

Diese beiden neuen inaktivierten Coronavirus-Impfstoffe wurden vom China Bio-Wuhan Biological Products Research Institute der Sinopharm Group und Beijing Kexing Zhongwei Biotechnology Co., Ltd. gemeinsam mit einschlägigen wissenschaftlichen Forschungseinrichtungen entwickelt. Impfstoffe sind für die Prävention und Bekämpfung von Epidemien unerlässlich. Seit dem Ausbruch hat das Forschungsteam des Gemeinsamen Verteidigungs- und Kontrollmechanismus des Staatsrates ein spezielles Forschungs- und Entwicklungsteam für Impfstoffe eingerichtet und insgesamt 5 technische Wege festgelegt, die auf inaktivierten Impfstoffen und rekombinantem Protein basieren Impfstoffe, Adenovirus-Vektor-Impfstoffe, abgeschwächte Influenza-Virus-Vektor-Lebendimpfstoffe und Nukleinsäure-Impfstoffe. 12 Diese Forschungs- und Entwicklungsaufgabe schreitet derzeit stetig voran. Zuvor war der Adenovirus-Vektor-Impfstoff der Akademie der Militärmedizinischen Wissenschaften der Akademie der Militärwissenschaften für klinische Studien zugelassen. Der inaktivierte Impfstoff, der dieses Mal für klinische Studien zugelassen ist, ist ein Impfstoff, der pathogene Mikroorganismen abtötet, aber dennoch seine Immunogenität beibehält. Es bietet die Vorteile einer ausgereiften Produktionstechnologie, kontrollierbarer Qualitätsstandards und eines umfassenden Schutzes. Und es gibt international anerkannte Standards zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen. Die inaktivierten Impfstoffe in China haben eine gute Forschungsgrundlage. Inaktivierter Hepatitis-A-Impfstoff, inaktivierter Influenza-Impfstoff (Split-Impfstoff), inaktivierter Impfstoff gegen Hand-, Maul- und Klauenseuche und inaktivierter Polio-Impfstoff sind weit verbreitet. Es versteht sich, dass die oben genannten Unternehmen, die Lizenzen für klinische Studien erhalten haben, in der Lage sind, inaktivierte Impfstoffe in großem Maßstab herzustellen. Gemäß den einschlägigen nationalen Gesetzen und Vorschriften sind sie für den Notfall bereit.